岗位职责:
1.参与建立并执行临床试验的质量管理体系,更新及维护临床试验中心标准操作规程等相关制度文件;2.负责核查本院临床试验的项目数据,制定合理的质控计划,进行质量检查、分析、督导与总结;与临床科室保持良好、密切沟通,定期出具质控报告并对既往整改情况进行追踪;3.收集临床试验严重不良事件(SAE),协助SAE数据管理与统计;4.参与临床试验质量管理文件和数据的整理、归纳、总结及培训;5.协助办公室行政事务,完成上级交办的其他事务性工作。
任职条件:
1.医药学相关本科或以上学历,经验优异者可放宽至大专学历;2.具有GCP证书(2022年1月1日后获取证书,省级及以上),拥有合同研究组织(CRO)或三甲医院GCP机构工作经验;3.熟练掌握临床研究的相关法律法规,较强的责任心和团队合作精神;4.三年以上相关工作经验,优秀的办公室软件应用能力;5.责任心强,沟通表达能力佳。
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