1、参与物料风险评估及放行策略的制定、参与物料质量标准及外检实验室的供应商管理。
2、编写QC相关的SOP，根据验证结果或者趋势分析结果，并生成QC文件；
3、按标准操作规程对原辅料、中间体及成品进行化学、物理、生物测试分析、复核，并出具检验报告；
4、熟悉样品含量、PH值、水分值、堆密度、休止角的检测，与标准含量进行比对，确保数据真实可靠。
5、将日常样品检验数据生成COA报告，提交至QA部门进行审核；
6、能够熟练操作HPLC、GC、karl fischer等常规分析仪器，并能对仪器进行常规维护和日常护理；
7、完成进样瓶的清洗与摆放，上下班自查分析室的安全隐患问题，更好的维护分析室的正常运行。
8、对接研发部门与生物工程部门实验室小试样品的检测与记录。
9、接到样品之后，对产品的批次进行批检验工作，并填写批检验记录，提交至质保部审核。
10、鉴定微生物、杂质等三方送检数据的真实性、可靠性。
任职要求：
1.本科以上学历，药厂或CRO公司相关工作经验者优先。
2.具有良好的英文文献的阅读和写作能力。
3.熟练操作Office等常用办公软件，液相色谱实验技术和操作要点；
4.为人诚实，原则性强，学习和表达能力强，具有较强的团队意识和一定的沟通协调能力；
5.服从上级的工作安排，具有高度的工作责任心；
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