恒拓及因医药科技（山东）有限公司是一家不断发展的全球性研究实验室，致力于更好地帮助患者尤其是肿瘤患者改善健康，帮助提高全球的卫生保健水平。公司为制药、生物技术等公司提供专业的医药及医疗器械的研究开发服务、实验室检测服务等。我们希望能找到一位合格的候选人来加入我们，负责跨地区的平台建立和流程标准化。
招聘岗位、招聘数量及相关要求：
一、质量保证专员/经理 2人
任职条件：
需要有实验室相关的质量保证经验，能够自如的和外籍进行沟通并书写往来邮件
工作职责：
协助各部门共同制订质量保证流程（标准操作程序、表格、工作说明、政策）
协助履行与质量保证部门相关的管理职责
执行内部稽查
协助外部稽查和监管检查（准备、主持和后续跟进）
协助审查不合规、偏差和投诉，并对相关调查给与支持
协助CAPA审查过程
与相关部门合作，保证工作中实时遵循QA质量保证体系
积极致力于持续的质量改进和流程优化
确保QA相关培训的内部注册
为公司的管理审查准备QA报告
积极参与公司的风险评估活动
资格和技能：
有ISO15189-2012，CAP质量标准相关的工作经验
专业的沟通技巧，能够用英语进行流利的书面和口语沟通，书写报告和往来邮件
熟练使用各种办公软件（Word, Excel, PowerPoint）
能够有组织性的独立完成各种工作，可以同时完成多项工作
积极向上富有热情的工作态度
学历要求：
科学/生物医学/药学/医学等相关专业的硕士及以上专业，或本科学位有多年相关行业工作经验。
二、质量保证专员/经理 10人
任职条件：
需要有一定的英文基础，能够往来书写邮件，能够与外籍对话交流。
工作职责：
协助各部门共同制订质量保证流程（标准操作程序、表格、工作说明、政策）
协助履行与质量保证部门相关的管理职责
执行内部稽查
协助外部稽查和监管检查（准备、主持和后续跟进）
协助审查不合规、偏差和投诉，并对相关调查给与支持
协助CAPA审查过程
与相关部门合作，保证工作中实时遵循QA质量保证体系
积极致力于持续的质量改进和流程优化
确保QA相关培训的内部注册
为公司的管理审查准备QA报告
积极参与公司的风险评估活动
资格和技能：
有ISO15189-2012，CAP质量标准相关的工作经验
专业的沟通技巧，能够用英语进行流利的书面和口语沟通，书写报告和往来邮件
熟练使用各种办公软件（Word, Excel, PowerPoint）
能够有组织性的独立完成各种工作，可以同时完成多项工作
积极向上富有热情的工作态度
学历要求：
科学/生物医学/药学/医学等相关专业的硕士及以上专业，或本科学位有多年相关行业工作经验。
三、临床项目经理 2人
任职条件：
能够自如的和外籍进行沟通，并且书写往来邮件汇报工作
福利待遇：
正规外企，五险一金，商业补充医疗保险，带薪年假，年度体检等
联系方式：
王艺霏 18611610160
邮箱：eva.wang@histogenex.com
地址：山东省济宁市高新区王因街道济宁高新区信息产业园(联华路)
来源：济宁青鸟计划
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